Directeur Contrôle Qualité

Contexte du recrutement et définition de poste

ORH Assessment, filiale du groupe LMS ORH, est un cabinet conseil en recrutement qui offre également des prestations en Assessment et prend en charge l’organisation de concours pour le compte de grandes entreprises publiques et privées.

Nous recrutons pour l'un de nos clients, une grande entreprise de la place, un(e):

Directeur Contrôle Qualité

Dans le cadre de la politique industrielle, le titulaire du poste définit met en œuvre les techniques de Contrôle Qualité, et assure la gestion des moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation, afin de vérifier la qualité des matières premières et des produits fabriqués, tout en respectant la réglementation et les règles d'hygiène, de sécurité et d’environnement. Il aura à gérer les activités de deux laboratoires de contrôle qualité :

• Laboratoire de Contrôle Qualité MP & AC.
• Laboratoire de Contrôle Qualité PF.

Il gère sous sa responsabilité directe deux Responsables avec un effectif global de la Direction Contrôle Qualité de l’ordre de 50 collaborateurs.

Attributions :

▪ Garantir l’organisation et la planification des activités du laboratoire de contrôle dans les meilleures
conditions de délais, de moyens et de ressources. A cet effet, il :

• Garantit la définition et la mise en œuvre du processus d’analyse et de contrôle des produits finis,
matières premières et articles de conditionnement.
• Assure la détermination du programme d'analyse et garantit son exécution dans les délais prédéfinis.
• Vérifie et approuve les dossiers d’analyse (matières premières, produits finis, et articles de
conditionnement).

▪ Garantir la disponibilité et le bon fonctionnement des équipements du laboratoire de contrôle. A cet
effet, il :

• Identifie, propose et justifie les investissements en termes d’équipements et matériel du laboratoire.
• Garantit le respect du programme de qualification des équipements, et vérifie et approuve les
rapports correspondants

Garantir une gestion optimale des produits et matériels nécessaires pour les analyses de contrôle. A cet
effet, il :

• Assure tous les besoins en matériel du laboratoire de contrôle en verrerie, produits chimiques,
consommables et autres....
• Garantit le contrôle du stockage des réactifs, des standards de références et des consommables.
• Garantit une gestion optimale des stocks des réactifs, consommables,… nécessaires au laboratoire
de contrôle.

Garantir l’application et le respect des procédures, consignes & signalisation relative à l’hygiène, la
sécurité et l’environnement. A cet effet, il :

• Garantit le respect des procédures et des consignes d’hygiène et de sécurité (Ph.E, USP, ICH, …).
• Veille à la propreté des lieux de travail et du matériel en appliquant les procédures et consignes de
sécurité et d’environnement.
• Informe sa hiérarchie sur toute anomalie (défaillance, insuffisance, comportement ou évènement)
susceptible d’entraver la bonne marche de l’activité ou pouvant perturber la sécurité ou
l’environnement.
• Elabore, respecte et fait respecter par ses collaborateurs, en collaboration avec le pilote de
processus, les procédures de travail et règlement en vigueur dans son département et veille à leur
mise à jour.

Profil recherché

Formation et expérience :

• Formation : Diplôme de pharmacien ou Doctorat en chimie ou en biologie.
• Expérience : 10 ans d’expérience dans le contrôle qualité au sein d’un laboratoire pharmaceutique,
dont au moins 5 ans dans un poste de management.

Compétences requises :

▪ Savoirs : Connaissances théoriques ou professionnelles nécessaires pour réaliser les activités du poste
• Maîtrise des gammes de produits de l’entreprise.
• Connaissance des procédés généraux de fabrication.
• Maîtrise du référentiel BPF de l’industrie pharmaceutique.
• Expertise dans les concepts, les procédés et les méthodes de la chimie et de la microbiologie.
• Expertise dans les normes et les standards de contrôle et de validation des MP, PF et AC.
(Pharmacopée européenne, USP, ICH, …)
• Expertise dans les normes et les standards d’étalonnage et de vérification des appareils de mesure
et équipements du laboratoire.
• Maîtrise des principes et des étapes de la validation analytique.
• Connaissance des Fiches De Sécurité & Environnement des MP et produits chimiques manipulés.
• Maîtrise des normes Qualité, Sécurité et Environnement liées à son activité.
• Maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.